Aprobado en EE.UU. el lanzamiento de la válvula Trifecta de St. Jude

La FDA aprobó la válvula Trifecta de St. Jude Medical Inc., liberándola para ser usada en los reemplazo de válvula aórtica en los Estados Unidos. El dispositivo recibió la marca CE el año pasado y consiste de una base de hojas de titanio y válvulas de tejido pericárdico, que se traducen en una mejor aproximación a la función de la válvula natural. La válvula de Trifecta viene en seis tamaños diferentes para adaptarse a una gama más amplia de pacientes, y también incorpora un soporte especial que ayuda a los cirujanos a seleccionar la válvula de tamaño adecuado para cada paciente.

Desde el comunicado de prensa:

Basándose en más de 30 años de experiencia por parte de St. Jude Medical en el desarrollo de válvulas para el corazón, la válvula Trifecta fue diseñado para un rendimiento hemodinámico excelente (la optimización del flujo de sangre a través de la válvula) y una durabilidad a largo plazo. Para garantizar la integridad estructural de esta válvula, se construye usando un stent de poliéster y de titanio cubierto de tejido, o una base del mismo material mencionado. La válvula cuenta con valvas fabricadas con tejido pericárdico y adjuntas al exterior del stent de la válvula. Este diseño le permite a las valvas abrirse de manera más completa y eficiente, imitando el funcionamiento de una válvula aórtica saludable y limitando el desgaste del tejido a través del contacto tejido a tejido (stent-a-valva). Otro elemento que contribuye a la duración de esta válvula es la técnología patentada Linx™ de St. Jude Medical, un tratamiento de anticalcifición diseñado para reducir la mineralización de los tejidos (endurecimiento), una de las principales causas del deterioro de la válvula.